600521华海药业关于签署《药物技术转让与合作开发合同》的公告

2019-06-29  阅读 60 次

600521华海药业关于签署《药物技术转让与合作开发合同》的公告

公告日期:2019-06-25股票代码:600521股票简称:华海药业公告编号:临2019-054号浙江华海药业股份有限公司关于签署《药物技术转让与合作开发合同》的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:公司下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“上海华奥泰”或“乙方”)与上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”或“甲方”)于2019年6月24日签订《药物技术转让与合作开发合同》,根据合同内容,公司与君实生物就阿瓦斯汀单抗生物类似药(项目代号“HOT-1010”)的后续研发、生产、上市及销售合作,以及HOT-1010与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合应用合作事项进行了相关约定。

本次交易未构成关联交易本次交易未构成重大资产重组交易实施不存在重大法律障碍交易实施尚需履行的审批及其他相关程序:本次交易在总裁审批权限内,无需提交公司董事会或股东大会审议。 一、交易概述(一)本次交易的基本情况公司下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“上海华奥泰”或“乙方”)与上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”或“甲方”)于2019年6月24日签订《药物技术转让与合作开发合同》,根据合同内容,公司与君实生物就阿瓦斯汀单抗生物类似药(项目代号“HOT-1010”)的后续研发、生产、上市及销售合作,以及HOT-1010与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合应用合作事项进行了相关约定。 (二)交易履行的审批及其他程序本次交易在总裁审批权限内,无需提交公司董事会或股东大会审议。 二、交易对方基本情况(一)交易对方情况介绍1、公司名称:上海君实生物医药科技股份有限公司2、注册地:中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路781号6楼602室3、法定代表人:熊俊4、注册资本:万5、成立日期:2012年12月27日6、经营范围:生物医药的研发,并提供相关的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,从事货物及技术的进出口业务。 药品批发,药品委托生产。 (详见药品上市许可持有人药品注册批件)【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】(二)交易对方主要业务情况君实生物(NEEQ:833330,HKEX:01877)于2012年12月由多名毕业于中美两国知名学府、具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。

君实生物以开发治疗性抗体为主,专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。 目前具有丰富的在研产品管线,包括16个创新药,1个生物类似物,是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司,也是国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司。

(三)交易对方的财务状况截至2019年3月31日,君实生物的资产合计445,万元,负债合计112,万元,净资产合计333,万元;2019年一季度,君实生物实现营业收入7,万元,实现净利润-37,万元。

三、交易标的基本情况阿瓦斯汀单抗生物类似药(项目代号“HOT-1010”)是一款重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液,该产品可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,主要用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。 公司已于2018年8月15日获得该药物的《药物临床试验批件》,目前上海华奥泰已完成I期临床试验用药物生产,正在进行I期临床试验。 四、交易合同的主要内容(一)合同基本内容1、乙方将关于HOT-1010的生产技术、研发成果资料以及《药物临床试验批件》的全套申报材料转让给甲方,并技术指导甲方生产符合稳定性试验要求且与I期临床试验用药物具有一致性的III期临床试验用药物。

乙方负责I期临床试验,承担III期临床试验用药物所需原料的采购费用并负责III期临床试验,甲方负责在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备III期临床试验用药物,负责药品的注册申请以及药品取得注册后的生产和上市销售。

HOT-1010药品注……提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。

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